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高价值仿制药

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创新是企业发展的第一动力,而产品则是制药企业的关键核心。为满足临床需求、提高药品可及性,复星医药致力于开发具有竞争力和高度差异化的高价值仿制药,除常规剂型外,还包括口服固体缓控释制剂、复杂注射剂(乳剂、脂质体、微球)等,在安全有效性、质量可控性、用药依从性、技术复杂性和可支付性等方面优于其他同类药品,临床应用价值大、收益性高。

Gland Pharma Limited

Gland Pharma Limited是复星医药(集团)有限公司旗下控股子公司。Gland Pharma的股份于2020年11月20日分别在孟买证券交易所(股份代号:GLAND)及印度国家证券交易所(股份代号:GLAND)主板上市。

Gland Pharma成立于1978年,总部位于印度海得拉巴,是一家拥有原研药及制剂研发生产能力的仿制药注射剂企业。目前主要为全球各大型制药公司提供注射剂仿制药品的生产制造服务等。Gland Pharma是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业,并具备在法规市场的药品注册申报及销售能力,其产品主要销售往美国和欧洲。

复星医药维创股份有限公司

复星医药维创股份有限公司(Novelstar Pharmaceuticals Inc.)成立于2018年8月,是复星医药旗下一家专注于开发NDA和ANDA的特殊制剂,在不同的控制和持续输送系统中采用先进技术的公司。Novelstar目前的配方和分析开发团队由在仿制药、品牌和特殊产品的配方和工艺开发方面具有丰富经验的成熟专家组成,拥有许多经批准的ANDA、若干505b2s,以及许多美国和WIPO专利和专利申请。公司团队成员在复杂产品开发、首仿、工艺放大、技术转让、工艺验证、制造故障排除、FDA归档、FDA缺陷信回复、产品商业化、QbD和产品生命周期管理方面具有丰富的经验;专业知识涵盖了广泛的给药系统和技术:片剂、胶囊、颗粒、液体、半固体、非肠道、外用、透皮和吸入药物剂型、立即释放,特别是在复杂的缓慢释放和控制释放系统领域。

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