研发创新创新平台

细胞技术

干细胞技术

2020年1月2日,上海市民营企业科技创新基地座谈会暨授牌仪式顺利举行,复星医药作为民营科创企业代表,干细胞治疗药物重点实验室成功入选,获授上海市干细胞治疗药物重点实验室!这是上海市重点实验室首次花落民企。上海市委常委、副市长吴清出席座谈会,并为民营企业科技创新基地授牌。

复星医药针对有巨大需求的脑卒中患者和致盲性视网膜罕见疾病患者,和英国ReNeuron公司合作,共同研发异体干细胞治疗产品,分别用于治疗脑卒中后残疾和视网膜色素变性导致的失明,两种适应症目前在全球范围内均无有效治疗手段。为推进产业化,复星医药积极成立了“干细胞治疗药物重点实验室”,全力推进全球临床研究,启动技术转移,使干细胞治疗尽早惠及中国及全球的患者。复星医药将以这两款干细胞技术为抓手,力争在近年内打造完善的干细胞技术平台。实验室将通过引进国外先进技术和人才,整合一支以干细胞技术核心骨干为主,技术环节优秀人才储备完善的团队,打造干细胞行业独角兽,力争达到国际领先水平!

细胞治疗平台

复星凯特生物科技有限公司为复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业,2017年4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合,复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技术的产业化和规范化,造福中国患者。

作为中国领先的医疗健康产业集团,复星医药具有丰富的药品制造与研发经验,并在肿瘤治疗领域拥有多项在研产品。Kite Pharma在T细胞免疫治疗领域的研发处于全球领先地位。合营企业的成立将利用双方资源优势,共同打造中国领先的T细胞免疫治疗产业平台,共同为中国肿瘤患者提供安全、有效的T细胞免疫治疗产品。

研发

  • 核心自主研发平台
  • 战略合作开发伙伴
  • 商业化细胞治疗产品开发能力

生产

  • 适应细胞治疗产品特点的一体化供应链
  • 迅速的细胞治疗产品技术转移能力
  • 符合GMP标准的本土化生产能力、严格的细胞治疗产品质量控制体系

临床

  • 临床前数据的迅速产生能力
  • 丰富的细胞治疗产品临床试验经验
  • 细胞治疗产品注册的经验与转化医学能力

商业化

  • 符合中国市场的商业模式
  • 学术推广能力
  • 销售网络

基因技术

COVID-19 mRNA疫苗项目介绍

2020年初,COVID-19在全球各地爆发。复星医药积极调研全球疫苗研发进展,寻求国际合作,最终选定mRNA疫苗领域技术领先的德国BioNTech公司作为合作伙伴。2020年3月16日,复星医药宣布与德国BioNTech签署合作协议,获得BioNTech通过RNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的疫苗(包括BNT162候选疫苗等)在中国大陆及港澳台地区的临床开发及商业化权益。

复星与BioNTech联合研发抗新冠病毒mRNA疫苗
成功合作
  • 复星对疫情的大局观及强烈的社会责任感
  • mRNA疫苗的优势
  • BioNTech的领先技术
  • 复星医药的研发能力及快速反应力
  • 多样化mRNA技术
  • 综合研发能力
  • 强效安全脂质纳米颗粒传递
  • 大于250例人体mRNA试验经验
  • 初步临床肿瘤疫苗疗效
  • 高产能
  • 广阔免疫治疗平台
mRNA疫苗
  • 研发周期短
  • 双重作用机制:体液免疫/细胞免疫
  • 强效,不需佐剂
  • 安全
  • 工艺简单,快速批量生产
  • 多样化mRNA技术
  • 综合研发能力
  • 强效安全脂质纳米颗粒传递
  • 大于250例人体mRNA试验经验
  • 初步临床肿瘤疫苗疗效
  • 高产能
  • 广阔免疫治疗平台
BioNTech领先技术
  • 多样化mRNA技术
  • 综合研发能力
  • 强效安全脂质纳米颗粒传递
  • 大于250例人体mRNA试验经验
  • 初步临床肿瘤疫苗疗效
  • 高产能
  • 广阔免疫治疗平台

复星引进的BioNTech公司的mRNA疫苗包含三种不同形式,分别是尿苷mRNA、核甘修饰mRNA以及自扩增mRNA。这三种疫苗形式,有各自不同的优势,如下表所示。

三种mRNA疫苗的比较
尿苷 mRNA
(uRNA/BNT162 a1)
临床阶段技术
生产和CMC工艺到位
依据
  • 内源佐剂效应
  • 预期非常好的耐受性和安全性
  • 抗体&强的T细胞反应
核苷修饰 mRNA
(modRNA/BNT162 b1&b2)
临床阶段技术
生产和CMC工艺到位
依据
  • 较少的佐剂效应
  • 预期非常好的耐受性和安全性
  • 强的抗体反应&CD4 T细胞反应
自扩增 mRNA
(saRNA/BNT162 c2)
临床阶段技术
已有GLOP毒理数据
生产和CMC工艺到位
依据
  • 长期蛋白表达
  • 预期非常好的耐受性和安全性
  • 高度可能的单次给药后出现良好的免疫反应
  • 较高可能出现极低疫苗剂量的有效性

为了抵御疫情,复星医药和BioNTech在全球范围携手进行mRNA疫苗研发:

- 2020年4月,复星医药和中国医学科学院动研所启动了小鼠攻毒试验,并及时与合作方分享了试验结果。

- 2020年4月和5月,BioNTech启动BNT162b1/b2的I/IIa期临床试验。

- 2020年7月18日,在合作方数据分享基础上,复星医药启动BNT162b1中国I期临床试验。

- 2020年7月27日,经过多方评估最终选定BNT162b2进入全球IIb/III期临床试验。

- 11月9日,第一次中期分析结果显示BNT162b2在完成接种程序后7天的有效性超过90%。

- 11月13日,复星医药获批在国内开展BNT162b2的II期桥接试验。

- 11月18日,全球III期临床试验的最终疗效分析显示, BNT162b2达到了研究的所有主要疗效终点,有效率达95%。

- 11月24日,复星医药在江苏泰州举行了II期临床试验启动会

复星医药正全力以赴,争取尽早完成这一疫苗的临床开发、注册和上市。

BioNTech/复星合作开发mRNA疫苗时间轴
肿瘤疫苗SurVaxM 介绍

SurVaxM是基于创新合成多肽的治疗性疫苗,靶向Survivin凋亡抑制蛋白,该蛋白存在于90%的恶性胶质瘤和许多其他癌症细胞内部或表面。SurvAxM具有刺激T细胞免疫,以及抗体介导的Survivin通路抑制的双重作用机制,可以控制肿瘤生长,预防或延缓肿瘤复发。

该项目于2019年11月从美国MimiVax, LLC获得独家许可引进, 在中国大陆、香港及澳门进行胶质母细胞瘤以及其他肿瘤适应症的临床开发,注册上市及销售。

万新科技

溶瘤病毒疗法是一种通过病毒选择性感染肿瘤细胞来杀伤肿瘤的新型肿瘤治疗方法。溶瘤病毒是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒,能选择性感染肿瘤细胞并在肿瘤细胞中复制继而杀伤肿瘤细胞,并刺激机体产生特异性抗肿瘤免疫反应。自然界中只有少数病毒可以自然地发生溶瘤,大多数需要进行基因改造后才能实现对肿瘤细胞的靶向感染和治疗的作用。作为肿瘤免疫的重要组成部分,与其他肿瘤免疫疗法相比具有如下优势:
1)作用于肿瘤免疫的多个环节,广谱抗癌,对复发和转移的肿瘤依然有效;
2)安全性可靠,副作用较小,未观察到剂量限制性毒性反应。目前全球多个药物进入临床Ⅲ期,且在临床试验中展示出了良好甚至是颠覆性的治疗效果,尤其是在一些生存率极低的癌症如胶质瘤爆发出巨大的潜力,部分患者甚至实现了持久的病情缓解,让我们看到了治疗癌症的曙光。目前复星医药已启动溶瘤病毒产品的开发,处于临床前研究阶段。

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